包裝文案的紅線：這四種寫法會被認定不實

食安法第 28 條分成兩層：第一項是「不實、誇張、易生誤解」，第二項是「醫療效能」。兩層的罰鍰差很多——前者 4 萬到 400 萬，後者 60 萬到 500 萬。而認定的方式不是逐字比對禁用詞，是就整體表現綜合判斷：品名、文字、圖案、符號、影像、聲音全部一起看。

法規依據

條文出處：食品安全衛生管理法、認定準則。

本文不抄附件一與附件二的詞句清單。那兩份清單會修——附件二在 113 年 5 月才剛改過。抄一份放在文章裡，讀者用的時候可能已經不是現行版本，而過期的清單比沒有清單更危險。本文講的是清單以外的東西：認定怎麼運作、四種情形各自的判準。

先分清楚兩層

第 28 條第 1 項：食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經公告之器具容器包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。

第 28 條第 2 項：食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。

依第 45 條，違反第 1 項處 4 萬元以上 400 萬元以下罰鍰；違反第 2 項處 60 萬元以上 500 萬元以下罰鍰。再次違反得命歇業、停業或廢止登記事項；廣告違規者按次處罰至停止刊播為止。

兩層的起算點差 15 倍。所以文案審查的第一個動作不是找禁用詞，是先判斷這句話落在哪一層。

認定準則第 4 條：四種會被認定「不實、誇張或易生誤解」

1. 與事實不符。最直觀的一種，也包含產地、成分、製程的描述與實際不一致。
2. 無證據，或證據不足以佐證。注意這一款的舉證責任在業者身上——「說得出來」不等於「證明得了」。
3. 涉及維持或改變人體器官、組織、生理或外觀之功能。這一款最容易踩，因為它涵蓋的不只是疾病，還包括「外觀」。
4. 引用機關公文書字號或類似意義詞句。但依法令規定應標示之核准公文書字號不在此限。把核准函的字號拿來當背書，本身就是違規。

另外兩件事寫在同一條：品名使用「健康」字樣有其限制（經許可的健康食品除外）；而附件一所列詞句、附件二所列營養素或特定成分的生理功能詞句，是可以用的範圍。要用生理功能的說法，就必須回到那兩份附件確認當日的現行內容。

認定準則第 5 條：三種會被認定「醫療效能」

1. 涉及預防、改善、減輕、診斷或治療疾病、疾病症候群或症狀。
2. 涉及減輕或降低導致疾病有關之體內成分。
3. 涉及中藥材效能。

第三款值得單獨提出來：引用中藥材的傳統效能敘述，即使引的是古籍，仍落在這一款。做漢方、草本、藥食同源產品線的，這是最常被忽略的一條。

「整體表現，綜合判斷」是什麼意思

準則第 3 條寫得很清楚：認定應就傳達予消費者的品名、文字敘述、圖案、符號、影像、聲音或其他訊息，依整體表現，綜合判斷之。

這句話有三個實務後果：

• 逐字避開禁用詞沒有用。字面上沒有寫，但圖案、排版、前後文合起來讓消費者產生那個印象，一樣會被認定。
• 圖案與符號算數。器官示意圖、體態前後對比、白袍人物、器械符號，都是「訊息」。
• 載體不限包裝。條文寫的是「標示、宣傳或廣告」——官網、社群貼文、電商頁面、直播口播都在範圍內。

今天就能做的三件事

1. 把包裝與網頁上所有非法定欄位的文字抄成一份清單。包含標語、產品故事、圖片上的字、電商頁的規格說明。沒抄出來的句子不會被檢查到。
2. 每一句先分層，再看內容。問兩個問題：這句有沒有講到疾病、器官、生理或外觀的改變（第 2 項風險）？講得出證據嗎（第 4 條第 2 款）？
3. 把「說得出來」和「證明得了」分開。每一個功能性描述後面，寫下你手上的佐證是什麼、在哪一份文件裡。寫不出來的就先拿掉。

常見問題

只要不寫「治療」兩個字就安全嗎？

不是。認定是依整體表現綜合判斷，包含圖案、符號與影像。字面避開特定詞句，不影響整體傳達的訊息如何被認定。

社群貼文和直播也算嗎？

第 28 條規範的是標示、宣傳或廣告，未以載體區分。實務上官網、社群、電商頁面與口播內容都可能被認定為宣傳或廣告。

引用古籍講中藥材的效能可以嗎？

認定準則第 5 條第 3 款明列「涉及中藥材效能」屬醫療效能之認定情形，未因引用來源為古籍而不同。

哪些生理功能的說法是可以用的？

認定準則第 4 條第 3 項授權以附件一、附件二列出可使用的詞句與對應的營養素或成分。內容會隨修正變動，使用前請直接查閱現行附件，不要引用二手整理。

最後

文案審查最常見的誤解，是把它當成「查禁用詞」。準則第 3 條已經把答案寫在前面——看的是整體傳達給消費者的訊息，不是單一句子。

所以有效的作法不是拿一份詞彙表去比對，而是把所有文案攤開，一句一句問「這句在說什麼、憑什麼這樣說」。

本文為一般法規資訊整理，依撰稿當日查得之現行條文撰寫，不構成個案的合規結論，也不是對任何文案的事前核可。法規與附件可能修正，實際文案仍應由食品業者依現行規定自行確認並負責。